新加坡爆发脐血干细胞库丑闻，让大家关注到国内的脐带血储存市场，也让我们认识到，没有足够力度监管的私库，风险多大。

今天我们就列举出来，国家正规脐血库到底专业在哪里，“新加坡事件”是否会在“国字号”脐血库发生……

正规脐血库知多少?

脐血库，即"脐带血造血干细胞库"，国际上也称之为脐血银行或生命银行。在上世纪90年代，随着全球脐带血应用的飞速发展，世界各国纷纷着手建立脐血库。

在我国，脐血库的设立之初，便以严格的监管体系和完善的法律法规来保障公众健康和安全。

1996年，我国卫生部提出2010年前在全国建立10个脐血库的规划，并制定颁布了《脐带血库执业指导规范》。

1999年5月，卫生部印发的《脐带血造血干细胞库管理办法》（试行）中规定，临床应用单位只能接受具有执业许可证的脐血库提供的脐带血。

那么，在我国，具有执业许可证的脐血库有哪些呢？

2001年，卫生部办公厅下发脐带血库设置规划通知，决定2001-2005年在全国规划设置5-10个脐血库，每个规划设置脐血库的省（自治区、市）只能设置1个脐带血造血干细胞库；

2015年，国家卫计委发布通知，决定造血干细胞库的规划设置延长至2020年，即2020年以前全国设置7家脐带血库，分别为北京市、天津市、上海市、浙江省、山东省、广东省、四川省脐带血造血干细胞库，不再新增；

2020年底，国家卫生健康委办公厅发布《关于脐带血造血干细胞库设置审批有关事宜的通知》指出，2021年暂不受理脐带血库设置审批申请。

简单来说，我国正规脐血库指的就是由国家卫健委统一规划设置，省卫健委监管，同时持有《血站执业许可证》的以上7家脐血库。

正规的脐血库+正确的冻存步骤，才能实现脐带血的成功储存。

由服务建立认可，由专业建立信任

储存脐带血，这7家脐带血库会为客户提供全方位服务：

胎儿娩出断脐后，接受过采集培训的专业医护人员会进行脐带血采集，随后由脐血库的专人至医院取血并运输至所在省级行政区域内的脐血库；

在脐血库实验室的超洁净环境下，工作人员对脐带血进行制备分离，经过程序控制降温过程才转入含有－196℃液氮的液氮罐中。

与此同时，脐带血还需经过病原微生物检验等多项检测，检测合格的脐带血最终被长期储存，随时待命。

此后，脐带血库会定期对储存的脐带血进行质量检测和监控，以确保其长期保存的有效性。

值得大家了解的是，储存在“国字号”脐血库的每一份脐带血，都全程可追溯！

在正规的脐血库，每个储户都会得到一个特有的脐带血编号。根据这个编号，在这份脐带血经过完整的制备、检测并确认合格后，系统会自动生成一个属于脐带血的专有标本位置。

以浙江省这份脐带血编号尾号为2002的脐带血为例，它的专有标本位置为12A2501。

根据脐血库的标本位置编号规则，经过追溯，该份脐带血的位置就是12号液氮罐A区25号架子的1号位置。

（12号液氮罐）

（25号架子）

（就是这份脐带血）

出生时的一份嘱托，多年后的助力

在每一对选择储存宝宝脐带血的父母眼里，储存不是目的，孩子需要时能成功使用才是最欣慰的事。那么，保存在我国正规脐血库中的脐带血，在不失去活性的前提下到底能够存多久呢？

2023年4月20日，北京市脐血库抽检一份冻存于1997年8月7日的脐带血，复苏后造血干细胞活性高达98.11%。该份脐带血严格依照《脐带血造血干细胞库技术规范》的相关要求进行脐带血制备冻存及解冻后检测，复苏后检测结果符合临床应用要求，依此确定该份脐带血的冻存有效期为25年零8个月，再次刷新了北京市以及全国脐血库的冻存有效期纪录。

在我国正规脐血库中储存的脐带血，有效期最长到底是多久？这个问题目前还没有最准确的答案。但可以肯定的是，脐带血冻存在-196℃的液氮中，造血干细胞处于休眠状态，从理论上来讲是可以永久储存的。

擦亮双眼，选择正规脐血库

上面我们提到，根据相关法律法规，临床应用的造血干细胞必须由正规脐血库供应，因此，我们在储存脐带血的时候就必须委托给正规的脐血库。

社会上一些商家声称自己是合法的储存机构，其实大多数都是挂羊头卖狗肉的商业炒作，一旦被误导或未做充分了解而在这些机构储存了脐带血，不但会造成经济损失，还会在将来失去治疗疾病的好时机。

可以用以下方式验证对方是否真的合法合规：

是否可以出具国家卫生计生委（原卫生部）批准设立的批文文件（脐带血为血液，必须获得国家卫计委级别审批）；

是否持有省卫生计生委（原卫生厅）颁发的《血站执业许可证》；

是否可以出具省卫生计生委的红头文件。

网络上的信息铺天盖地，不信“国字号”，不信政策、监管，不信应用案例，不信正规脐血库，难道要信用心险恶的TA吗？

参考资料：

https://www.zjcordblood.org/wxjx/info_83.aspx?itemid=2383

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