恒瑞医药选项目看走眼,赔了2个亿?

小北读财报 2023-03-12 18:14:38

关于普那布林恒瑞医药一共发布了3条公司公告,而且事情的发展通常是预期较好,结局不好。

2021年8月26日:

关于股权投资及获得普那布林联合开发和独家商业化权益的公告。里面介绍了普那布林的产品信息以及同类产品及市场状况,从中我们可以获得三个信息:

第一,普那布林属于抗肿瘤药物,与公司业务布局相关。

第二,普那布林是原创新药,当时没有竞品,申请上市后可能就是独家。

第三,恒瑞医药在尝试新的新药研发方式。

恒瑞医药一直采用自主研发新药的方式,但是普那布林采用的是授权引进licensein的方式,通过股权投资处在临床阶段的普那布林,获得新药商业化的权益。如果普那布林成功上市,将丰富公司抗癌药物的生产线,增加公司的利润增长点。

听起来还不错~

但是恒瑞医药这次选项目看走了眼。

2021年12月2日,公司公告提到:

普那布林申请上市未获批,需要第二个对照注册临床研究。这时恒瑞医药已向大连万春支付了2亿元人民币的首付款。

2023年3月10日,公告说“普那布林的新药上市申请未获批准”。

这是因为第二个对照注册临床研究提供的证据不充分?

这是否说明恒瑞医药引进创新药物的能力有待提高?

如果引进普那布林是恒瑞医药新药获取途径的新的尝试,那么,此次普那布林没有通过上市申请,是否意味着恒瑞医药尝试的失败?之前认为的licencein将会培育新的利润增长点,这还能实现吗?

实际上恒瑞医药引进其他药物也有看走眼的时候,普那布林不是唯一一次。

在“同花顺iFinD”中搜索关于恒瑞医药“商业化”的公司公告,最早的药物引进出现在2016年,当时恒瑞医药引进一家日本公司研发的溶瘤腺病毒产品,但是2020年合作终止。

具体原因公司没有披露,不过鉴于恒瑞医药当时已经在国内开展了该产品的临床研究,造成的损失能不能得到补偿,咱就不知道了。

2021年11月,恒瑞医药引进了基石药业CS1002,CS1002当时在中国、澳大利亚进行I期临床试验,目前没有看到该药物最新进展的公告。不过通过过往授权引进失败的案例,我们会发现恒瑞医药在公司公告里的“风险提示”真不是废话。

由于医药产品具有高科技、高风险、周期长的特点,药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多,容易受到一些不确定性因素的影响。敬请广大投资者注意风险,理性投资。

那么,我们该如何看待恒瑞医药选项目看走眼这件事呢?

很多药企都采用license in的方式在药品商业化环节获取收益,而恒瑞医药一直以自主研发为主,引进为辅。根据公司官网数据,目前公司共有13款创新药,其中12款都是自主研发,且研发周期通常都在10年以上。这也证实了新药研发的双十原则——十年周期,十亿美元。

这12款创新药中很多都是中国首个自主研发的药物,如马来酸吡咯替尼片、海曲泊帕乙醇胺片和羟乙磺酸达尔西利片等新药。因此,恒瑞医药是一件以自主研发为主的药企,并在国内药企中都在前列,这是毋庸置疑的事实。

林普利塞片是恒瑞医药对外合作产品中第一个获批上市的创新药,这反映出公司具备一定的商业化的能力,问题在于公司这种能力还能不能提高。

通过公开资料我们发现很多药企都在做license in,包括信达生物、再鼎医药、华东医药等,与这里面的某些药企相比,恒瑞医药商业化的能力并不是最强的,这可能是因为公司的重点一直放在自主研发上,对授权引进重视程度不够?

不过,授权引进是药物研发的发展新趋势吗?对于自主研发和这种授权引进,您觉得哪种模式更好呢?

另外,我还想知道恒瑞医药已经支付给大连万春的2亿元应该处理。

是作为研发支出全部费用化,还是能通过协商得到一定的补偿。合同条款中有“违约赔偿”,这算不算违约呢?如果不能得到赔偿的话,那就祝福恒瑞医药以后好好提高选项目的能力,毕竟这种操作太烧钱了,那可是2个亿~

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