2024年4月19日，证监会发布《资本市场服务科技企业高水平发展的十六项措施》。其中提出，优化科技型企业上市融资环境。依法依规支持具有关键核心技术、市场潜力大、科创属性突出的优质未盈利科技型企业上市。

进一步推动各类中长期资金加大权益类资产配置。支持科技型企业依法依规境外上市，落实好境外上市备案管理制度，更好支持科技型企业境外上市融资发展。

在监管层反复强调严把发行上市准入关，IPO审核收紧的背景下，未盈利企业将迎来转机？

科创板第五套标准申报陷入“停滞”

2020年1月23日，泽璟制药（688266.SH）成为首家以科创板第五套上市标准（即预计市值不低于人民币40亿元，主要业务或产品需经国家有关部门批准，市场空间大，目前已取得阶段性成果。医药行业企业需至少有一项核心产品获准开展II期临床试验，其他符合科创板定位的企业需具备明显的技术优势并满足相应条件）成功登陆A股的公司。

对于产品处在研发阶段、尚未实现商业化且长期亏损的创新生物医药企业而言，科创板“市值+研发成果”的第五套标准极具吸引力。据Wind数据显示，目前采用第五套标准成功登上科创板的企业共有20家，2020-2022年分别有7家、4家、8家生物医药或医疗器械行业企业通过第五套标准登陆科创板。

而进入2023年后，仅有智翔金泰1家企业以第五套标准注册上市。

注：荣昌生物、金迪克、欧林生物3家企业上市时已盈利。

从2023年下半年开始，市场便有传言，科创板第五套上市标准或将趋于收紧，监管将对采用第五套上市标准递交材料申报的企业，进行更加严格的审核。

虽然此传闻从未得到官方证实，但自从智翔金泰上市以来，科创板第五套上市标准确未现成功案例。与此同时，IPO终止企业数量不断攀升。

据统计，截至目前，有16家采用第五套上市标准的企业“折戟”科创板。其中，2023年下半年以来，已有5家企业IPO进程终止。终止的企业在大额亏损的同时，往往还存在未实现营收的问题。

在IPO终止之后，有7家企业已启动辅导备案，再次向A股发起冲击。

注：仁*生物为注册阶段终止。

支持优质未盈利科技型企业上市

受到市场环境等多方面因素的影响，第五套上市标准上市难度不断加码。2024年3月15日，证监会发布《关于严把发行上市准入关从源头上提高上市公司质量的意见（试行）》，其中涉及对于未盈利企业的上市加强监管。

文件明确提到：进一步从严审核未盈利企业，要求未盈利企业充分论证持续经营能力、披露预计实现盈利情况，就科创属性等逐单听取行业相关部门意见。

从强调“持续经营能力”这一要求来看，意味着科创板未盈利企业的“隐形”上市门槛已经提高。同时，也反映了市场对于科技创新企业的期待与要求。

2024年4月19日，证监会发布《资本市场服务科技企业高水平发展的十六项措施》。其中提出，优化科技型企业上市融资环境。将未盈利企业上市的要求进一步予以细化，依法依规支持具有关键核心技术、市场潜力大、科创属性突出的优质未盈利科技型企业上市。进一步推动各类中长期资金加大权益类资产配置。支持科技型企业依法依规境外上市，落实好境外上市备案管理制度，更好支持科技型企业境外上市融资发展。

其中还提出，科学合理保持新股发行常态化，发挥发行监管条线合力，持续提升审核效率和透明度，满足不同类型、不同发展阶段科技型企业的融资需求。

可以看出，目前监管对于未盈利企业上市还是持开放、支持态度。但也侧面说明，未盈利企业若想上市仍旧面临巨大的挑战，除了要满足“具有关键核心技术、市场潜力大、科创属性突出”等要求外，还需要面对市场的认知和接受度问题，多数投资者对于未盈利企业，特别是“三无公司”（无产品，无主营收入，无利润），往往比较缺乏信心。

资深投行人士王骥跃表示，第五套标准本就不是普适的，是给明星项目留着的口子。大量所谓的符合第五套标准公司，其实还没发展到适合成为上市公司的阶段。

9家企业排队，1家注册批文将失效

截至目前，以第五套标准提交上市申请并处于在审排队阶段的还有9家企业，分别是必贝特、轩竹生物、恒润达生、善康医药、禾元生物、北芯生命、键嘉医疗、锦江电子。

从净利润来看，9家企业都有不同程度的亏损。从中止前审核状态来看，有2家已提交注册，1家在等待二次上会，剩余企业均处于问询阶段。

除上述9家在审企业之外，尚有1家企业获注册批复但迟迟未启动上市。

2023年1月12日，新*药物二次上会顺利通过，并于4月25日获证监会同意注册批复。根据注册制上市制度的规定，科创板IPO注册批文的有效期是一年，这就意味着如果公司未能在本周四前启动发行，此次的IPO也就宣告结束。

在最新监管趋势下，新*药物能否成功登陆A股，“破局”而出？让我们拭目以待。