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文|彭乙彬

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提起世界知名的医药行业巨头，难免想到瑞辉、罗氏这样的顶尖巨头，在全世界各方面都有所涉猎，客观来看他们也推动了现代医学的发展。

不过如果细细探究，大家就会发现，中国作为一个人口大国，14亿人都需要看病吃药，但咱们却没有出现一个类似瑞辉、罗氏这样的顶尖医药公司，这到底是为什么呢？

（瑞辉）

我国现代医学起步到现在，不过也就三十年的时间。医疗，作为一个现代国家的必备品，关乎每个人的基本权利，是现代发展的保障，我国则是在1978年改革开放后，才真正得以大力发展医疗行业。

1980年，我国第一家中外合资的药企诞生，也就是大冢制药，将外资拉入中国市场，让内地的医疗企业学习到了更多国外的技术，也开始仿照国外生产药品。

那时候许多药品的生产专利都在外国人手中，我们的起步太晚导致失去了很多发展的空间。

（大冢制药）

直到1984年，我国才正式推出了《药品管理法》，明确了将药品审批权授予给地方这一改变。

但此时我国的药品审批在技术方向极少，监管的效率和质量也很低，当时的医疗行业，没有将临床需求当做自己的目标。

加上那时我国市场监管体系太弱，导致假冒伪劣的药品层出不穷，社会风气败坏。

从90年代开始，国家才正式大力整顿医药市场，成立了各种管理局，出台了大量法规，确定了药品生产的标准，提高了制造药品的门槛，淘汰了许多劣质企业。

（仿制药）

外资涌入我国医疗市场之后，由于我国知识产权立法不完善，美国借口要对我国进行关税制裁。为了避免贸易战，中美双方特意签订了条约，修改了《专利法》，因此我国的医药专利方面在不断改善，也算是“谢谢”外资的逼迫了。

2010年，我国将生物产业列为新型支柱产业，2012年国家展开了对药品的审批，提高了药品标准。

在进行多年的改革下，我国的医疗产业才正式走向自主研发的道路，这些年来我国医疗产业的研发能力得到了显著提升。

（药物审批）

三十年的时间，我国的医疗产业从无到有，实属不易。

但正因为我们起步太晚，导致我们在牙牙学语的时候，其他国家医疗业已经在跑了。比如瑞辉，这是美国制药巨头，成立于1849年，时间比我们早上了百多年，1998年就进入了中国市场。

瑞士的罗氏制药，1896年便成立了，是世界上领先的工业化生产原研药企业。再比如瑞士的诺华集团，世界三大医药公司之一，1997年成立了中国公司，特意翻译为诺华，意思就是承诺中华，要为中国带来更好的医药。

（诺华制药）

这些外国的医药巨头，发展得实在是太早了，我们刚刚起步摸索的时候，他们已经走了很多步。我们的医药企业还在制作药品的时候，他们已经在进行研发了，在对世界的医药进行革新。由于我们起步慢，所以落后了不少。

面对拥有充足经验的外国医药企业，我国的医药企业的研发能力和创新能力也不够。

首先研发药物需要时间和金钱，我们可以看看一款药研发的流程是怎样的。

（药品研发）

对于医药公司来说，药物研发可谓是重中之重，但关键是这东西的研发周期还很长，壁垒极高！

第一是确认药物的作用靶点、生物标记，明确这种药有什么作用，可以进行什么治疗。第二，确定药物的靶向后，需要找到一个对这个靶标有作用的化合物，要求该化合物需要作用于靶标的药品活性和副反应等等。

在对活性物进行筛选后，也要选择自己的候选药物。在研发时期，则要经过化学合成、毒理研究、了解药物在动物体内的各种数据，证明药品的安全性，对心血管、呼吸等系统不会造成影响……

（制药流程）

然后在制药开发中，进行临床实验，临床试验至少要进行三次，需要选择有代表性的患者、正常人，通过不同的临床对比，达到满意的效果。到了第三期临床试验时，也是整个药品可以得到注册申请的关键阶段，这个时期可能要持续好几年的时间。

在完成这一切之后，再提交上去等待审批，这个审批的过程往往又会有许久，甚至长达数年。这一连串下来，有的药品上市的时候，说不定已经过了十来年。

这个研发药品的时间和金钱，不是普通的医药产业能够负担得起的。

（制药）

国际上的医药巨头，往往依赖于强大的研发能力，以及利用自身的家底支持这些药品的研发。

可是在中国这样的企业很少，不仅要日以继夜的研发，还必须能够坚持下去，有许多药品在中间阶段就停住了脚步，是要时间没时间，要钱没钱。

研发能力较弱以外，我国医药行业的创新能力也和国际巨头有差距。

还是因为我们的医药行业发展起步太慢了，时间足够长可以让他们积累更多的专利，拥有更多的临床经验，在研发新药时也拥有持续的创新力和强大的研发能力。

（制药）

尽管我们已经进步了，可是在许多方面还是存在差距。

从市场角度来看，我国在医药行业的法规和只是产权保护虽然已经完善，但过去的时间里，我们对仿制药有些过于依赖，这导致我国对研发新药失去了创新动力。

我国医药创新促进会会长宋瑞霖曾说：“发达国家的医疗创新有它的基础优势。”

许多西方国家都非常重视医药产业，在他们发展医药行业的时候，我们却还在为吃不饱穿不暖而发愁。刚成立的新中国面对许多困难，我们只能先抓民生，再来谈医疗。

（制药）

从上述来看，中国的医药行业还是存在了不少弊端，可我们能够在短短30年里，做到翻天覆地的改变，证明我国遇见了挑战，但是抓住了机遇，一步步往上爬。

中国的医药企业在突破中面临挑战，尤其是国际形势日益复杂，对许多医药企业造成了一定的影响。

在这样的情况下，不少以前的药企纷纷转型，比如齐鲁、正大、科伦等等，都是从仿制药转型，但许多企业还是选择放弃，只是在自己的范围内，吃着以前的老本。

（制药）

在过去，由于咱们起步晚，在外国公司的打压下发展艰难，并且早期的环境也并不好，盗版频繁，我国没有世界级的医药公司出现。

但在法律法规越发完善的今天，在大力进行医疗反腐打击之后，我国已经有了良好的土壤。面对新型医疗业更加复杂的变化，或许咱们的医药企业也能够借着一带一路的东风发展起来！

参考资料：

[1]从市场混乱到创新出海，中国医疗行业30年是如何发展的？.澎湃新闻.2023-10-20

[2]新药研发到上市流程，看这一篇文章就够了.智通财经.2020-02-01

[3]瑞辉：2020福布斯全球企业2000强