【CMT&CHTV 文献精粹】
导语：卵巢癌作为妇科恶性肿瘤之一，近年来，尽管手术和化疗等传统治疗方法取得了一定的进展，但对于铂类药物耐药的卵巢癌（PROC），治疗选择相对有限，且预后较差。Suvemcitug为一种新一代重组人源化抗VEGF兔单克隆抗体，通过靶向VEGF-A，抑制肿瘤血管生成，从而限制肿瘤的生长和转移。在一项1b期剂量递增试验中，Suvemcitug联合化疗在铂类耐药的卵巢癌患者中表现出了可接受的安全性和有希望的抗肿瘤活性。
研究者开展本项名为SCORES的三期临床试验，2024年美国临床肿瘤学会年会（ASCO）上，中国医学科学院肿瘤医院袁光文教授团队报告了三期的SCORES研究的主要结果，题为《A phase III randomized, double-blinded, placebo-controlled study of suvemcitug combined with chemotherapy for platinum-resistant ovarian cancer (SCORES)》（摘要号：LBA5516)，旨在进一步验证Suvemcitug联合化疗在PROC中的疗效和安全性。
研究设计该研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的三期临床试验，旨在评估Suvemcitug联合化疗对PROC患者的疗效。研究纳入了在铂类药物基础治疗期间或治疗结束后6个月内进展的患者，要求至少有一个可测量的病变。研究中，患者在接受化疗（CT）后，以2:1的比例随机分配至Suvemcitug（1.5 mg/kg，每两周一次）或安慰剂组，并持续治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
研究的主要终点是盲法独立审查委员会（BIRC）根据RECIST 1.1标准评估的无进展生存期（PFS）。关键的次要终点包括总生存期（OS）、客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR）。安全性评估包括所有患者出现的治疗相关不良事件（TRAEs）。
研究结果截至2023年12月8日的数据截止日期，共有421名患者在中国入组。Suvemcitug组和安慰剂组分别发生了197例（70.1%）和111例（79.3%）PFS事件，中位随访时间分别为14.36个月和14.26个月。Suvemcitug组的中位PFS为5.49个月，显著长于安慰剂组的2.73个月（风险比[HR] 0.46，P< 0.0001）。OS数据尚未成熟，Suvemcitug组和安慰剂组分别有42.7%和50.7%的患者死亡，显示出Suvemcitug组的OS有改善趋势，中位OS分别为16.07个月和14.88个月（HR 0.79，P=0.1244）。
具体数据方面，Suvemcitug组的ORR由BIRC评估为26.0%，由研究者评估为23.1%，均高于安慰剂组的12.1%和8.6%。DCR方面，BIRC评估Suvemcitug组为76.5%，安慰剂组为49.3%；研究者评估分别为75.1%和47.1%。所有患者在Suvemcitug组均出现了TRAEs，最常见的是中性粒细胞计数减少、白细胞计数减少和血小板计数减少，未发生与Suvemcitug相关的5级TEAE。
总结：SCORES研究是首个证明了Suvemcitug作为抗血管生成剂在PROC患者中的抗肿瘤活性的双盲、三期临床试验。Suvemcitug联合单药化疗在PFS、ORR和DCR方面的改善，且未发现新的安全问题，为PROC患者提供了新的治疗选择。
参考文献：
Guangwen Yuan, Lingying Wu, Qingshui Li et al.A phase III randomized, double-blinded, placebo-controlled study of suvemcitug combined with chemotherapy for platinum-resistant ovarian cancer (SCORES).. JCO 42, LBA5516-LBA5516(2024).DOI:10.1200/JCO.2024.42.17_suppl.LBA5516
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