企信|印度药企想独吞的野心,蠢蠢欲动!减肥药专利即将过期,是谁的机遇?

企信知识产权 2024-04-18 16:28:42

前言 · 重点摘要

在全球医药市场日益增长的今天,减肥药市场因其巨大的潜力吸引了众多制药公司的目光。特别是随着丹麦制药巨头诺和诺德与美国医药公司礼来旗下一系列热销减肥药物专利的临近尾声,仿制药企业看到了前所未有的机遇。

在这场即将到来的市场争夺战中,印度仿制药行业展现出强烈的市场野心,意图在价值千亿美元的全球减肥药市场中占据主导地位。

以Biocon为代表的印度药企正蓄势待发,试图利用专利失效窗口,推出自家仿制版本,开启一场前所未有的市场争夺战。

印度仿制药企垄断市场的野心

印度《铸币报》于8日披露,诺和诺德旗下司美格鲁肽构成的减肥药物Wegovy与Ozempic,及以利拉鲁肽为主要成分的注射剂Saxenda,其专利权即将到期。这一情况为以班加罗尔为总部的Biocon等印度制药公司打开了进军全球减肥药市场的契机。Biocon已宣布,已获得英国监管部门批准,待利拉鲁肽专利于11月失效时,将启动该药物仿制药的生产工作。其上市将标志着印度制药企业在全球减肥药市场竞争中的初次亮相,并为随后推出的更高性能仿制药产品奠定市场基础。

专利潮退,仿制药企伺机而动

诺和诺德的明星产品,如司美格鲁肽(Wegovy、Ozempic)以及含有利拉鲁肽的Saxenda,其专利保护即将到期。这为Biocon等印度仿制药公司开启了全新的商业机遇。总部位于班加罗尔的Biocon已获得英国许可,将生产利拉鲁肽注射剂仿制药,预计该药物将于今年11月失去专利保护后正式投放市场。尽管Saxenda的减肥效果逊色于Wegovy和Ozempic等后续产品,但其仿制药版本被视为这场“大奖赛”的起跑线,标志着丰厚收益的开端。

Biocon首席执行官米塔尔对外表示,公司正全力以赴保持其在仿制药领域的竞争优势,不仅已着手准备利拉鲁肽的生产,还向美国和欧洲的监管机构提交了相关申请。这一系列动作无不彰显出印度药企对即将开放的减肥药市场的极度渴望与坚定决心。

印度仿制药的底气何在

印度作为全球最大的仿制药供应国,其制药业实力不容小觑。完善的制药体系、深厚的科研底蕴、充足的医药专业人才以及与欧美接轨的严格质量管理,共同构建了印度在仿制药领域的独特优势。

印度仿制药产业:优势与挑战并存

据统计,印度为全球提供超过一半的疫苗需求,约有546家药厂通过美国食品药品监督管理局(FDA)认证,多达2633款药品获得FDA批准。全球25%的仿制药和美国40%的仿制药均源自印度,其低廉的价格(仅相当于原研药价格的10%-40%)更是赢得了广泛的市场接纳。

然而,印度仿制药并非无懈可击。过去曾发生过药品质量问题导致患者伤亡的事件,美国国家经济研究局的研究报告揭示,约有近10%的印度仿制药有效成分含量不足,存在安全隐患。尽管如此,印度药企并未因此放缓脚步,反而将减肥药视为下一个亟待征服的高地。鉴于印度城市人口中超重和肥胖问题日益严重(15-49岁人群中,城市女性与男性的相应比例分别达到33.2%和29.8%),本地市场需求旺盛,为仿制药企提供了广阔的市场腹地。

中印仿制药企间的市场竞争

印度作为全球最大的仿制药供应国,其制药业实力不容小觑。完善的制药体系、深厚的科研底蕴、充足的医药专业人才以及与欧美接轨的严格质量管理,共同构建了印度在仿制药领域的独特优势。

全球竞争格局:多元市场与多方角力

尽管印度药企怀揣垄断全球减肥药市场的雄心壮志,但现实情况并不乐观。全球减肥药市场呈现出高度多元化特征,各地区消费者的偏好、医疗体系以及监管要求差异显著,印度要在全球范围内实现市场垄断面临着严峻的技术、资金、市场准入等多重考验。

与此同时,中国作为另一个仿制药大国,同样敏锐地捕捉到了这一市场变革的信号。Wegovy的中国专利将于2026年到期,国内药企如九源基因已率先行动,其司美格鲁肽生物类似药的上市申请已获国家药监局受理,成为中国首款申报上市的同类产品。专利失效意味着竞争加剧,原研药企可能面临市场份额缩水,而其他有能力推出仿制药的企业则有望凭借更低的价格优势快速抢占市场,为消费者提供更具性价比的选择。

在全球围绕专利过期药物展开的竞技场上,印度仿制药企业无疑看到了巨大的商业潜力。然而,这一舞台并非印度的独角戏,中国药企的积极参与预示着一场围绕专利失效药物的激烈角逐即将拉开帷幕。

面对全球市场多样化的消费需求与错综复杂的国际竞争态势,无论是印度还是中国药企,唯有精准洞察市场动态,有效应对各类挑战,方能在机遇与风险交织的较量中崭露头角。

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