导读

近日，北京国卫生物科技有限公司自主研发的《一种人脐静脉血管内皮细胞的分离培养方法》（专利号：ZL 2023 1 0438007.0）获得国家发明专利授权。这标志着国卫生物在细胞培养技术创新上又迈出了重要一步，为产品的持续创新和应用研究提供了强有力的支撑和技术平台。

专利研究的缘由及应用展望

脐静脉内皮细胞（human umbilical vein endothelial cells, HUVECs）是单层扁平上皮，连续覆盖在血管内膜，构成血管壁与血液之间的机械屏障，具有重要的生理功能，广泛参与了炎性反应、血管新生、免疫应答、动脉粥样硬化、血管张力调节等生理及病理过程，血管内皮细胞功能失调与许多心血管疾病的发生有关。

1973年Jaffe等首先报道内皮细胞体外培养的方法，后来经过不断改善，以期获得性状稳定、纯度较高的血管内皮细胞，并可较长时间培养。而与人体动脉内皮细胞相比，HUVEC取材经济、操作简便，且具有与动脉内皮细胞生物学特征相似的优点。

HUVEC中存在的内皮祖细胞（EPCs）是一群能分化成成熟内皮而参与血管新生的非成熟细胞，既有造血细胞的标志（如CD34和CD133），也有内皮细胞的标志（如KDR、CD31和vWF），具有高增殖潜能及内皮特性。

在某些生理或病理条件下，EPCs可归巢到血管损伤部位，增殖分化为内皮细胞，通过补充凋亡、缺失的内皮细胞促进损伤内皮的修复。故循环中EPCs数量、功能及旁分泌作用决定着损伤血管内皮的修复程度和机体对血管损伤的代偿能力。

近年研究发现，糖尿病血管并发症（DVC）是始于内皮细胞，终于血管事件的病理过程，约25%的糖尿病患者合并以下肢动脉为主的周围血管病变。但由于传统的药物、介入和手术治疗疗效不理想，缺乏有效的治疗手段，糖尿病足、周围血管病变仍然是糖尿病患者致残致死的主要原因。因此，治疗性血管新生也是目前缺血性疾病防治的热点。

从国外已有的应用情况看，干细胞移植可以通过干（祖）细胞在一定条件下诱导分化成血管内皮细胞的特性促进毛细血管形成、侧支循环建立从而达到了改善下肢组织缺血的治疗目的。结合临床观察，外周血干细胞移植用于治疗糖尿病周围血管病变具有可行性且获得较为满意的临床疗效，这为“治疗性血管新生”在糖尿病周围血管病变领域的应用提供理论和实验依据。

根据实际临床所需进行技术革新，突破现有技术瓶颈，国卫生物在本项发明的细胞培养方法中，从新生儿脐带中获得高纯度的CD34+和CD133+的血管内皮干（祖）细胞，通过体外扩增培养，免疫排斥相关HLA-DR低于2%，CD34+和CD133+表型高于30%，CD31和CD105在95%以上，这远超传统培养方法。

该发明专利为国卫生物进一步提升产品质量起到了积极影响，公司也将持续提升技术实力，不断加强专利和技术创新工作，推动公司的高质量发展。

专注创新，勇于开拓

致力于成为中国干细胞行业的领跑者，国卫生物一直秉承着自主研发创新，坚持创新驱动，不断推进科技创新、技术创新的理念。截至目前，国卫还获得了8项实用新型专利，包括：一种人胎盘绒毛膜间充质干细胞的分离培养扩增方法、人脐带间充质干细胞长期大规模扩增生物反应系统、一种免疫细胞扩袋用细胞悬液暂存装置、一种全密封恒温干细胞运输罐、一种全自动冷冻低温提取工作台、一种用于大量细胞复苏的冻存管支架装置、一种用于细胞复苏的细胞转运装置、用于生产细胞治疗产品的细胞培养设备。

此次发明专利获得授权是国卫生物在原有干细胞制备工艺体系下经过不断优化创新取得的重要成果。同时，发明专利也是衡量一个企业科技创新能力的重要指标。未来，国卫生物将一如既往在细胞与基因治疗领域持续深耕，不断提升创新研发能力，带来更丰富更安全的干细胞创新技术及产品。