好消息!21款抗肿瘤药物纳入医保目录!但CAR-T产品无缘此次医保名单!

康和源免疫之家 2023-12-18 10:02:36

12月13日,国家医保局介绍2023年国家基本医疗保险、工伤保险、生育保险药品目录调整结果。此次调整共新增126种药品,涉及罕见病、抗肿瘤、慢性病等多个治疗领域。其中肿瘤用药21种,新冠、抗感染用药17种,糖尿病、精神病等慢性病用药15种,罕见病用药15种等;同时调出1种即将撤市的药品。药品价格平均降幅61.7%!

据国家医保局医药服务管理司司长黄心宇13日在发布会上介绍,此次调整后目录内药品总数增至3088种,其中西药1698种、中成药1390种,中药饮片仍为892种。《2023年药品目录》自2024年1月1日起正式执行。

最令癌友们振奋的莫过于此次医保目录中纳入了21种抗肿瘤药物。其中有多款药物首次纳入医保,覆盖了包括非小细胞肺癌、淋巴瘤、乳腺癌、胃肠间质瘤、前列腺癌、多发性骨髓瘤等多癌种。

肺癌

甲磺酸贝福替尼胶囊

限:既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T90M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者

谷美替尼片

限:具有间质-上皮转化因子(MET)外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。

伊鲁阿克片

限:既往接受过克唑替尼治疗后疾病进展或对克唑替尼不耐受的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

乳腺癌

曲妥珠单抗注射液(皮下注射)

限:

1.HER2阳性的早期乳腺癌患者的辅助和新辅助治疗,支付不超过12个月;

2.HER2阳性的转移性乳腺癌。

琥珀酸瑞波西利片

限:激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性局部晚期或转移性乳腺癌,与芳香化酶抑制剂联合用药作为女性患者的初始内分泌治疗。

血液肿瘤

盐酸米托蒽醌脂质体注射液

限:既往至少经过一线标准治疗的复发或难治的外周T细胞淋巴瘤(PTCL)成人患者。

泽贝妥单抗注射液

限:CD20阳性弥漫大B细胞淋巴瘤,非特指性(DLBCL,NOS)成人患者。

瑞帕妥单抗注射液

限:国际预后指数(IPI)为0~2分的新诊断CD20阳性弥漫大B细胞性非霍奇金淋巴瘤(DLBCL)成人患者。

阿可替尼胶囊

限:既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤(MCL)患者。

林普利塞片

限:既往接受过至少两种系统性治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤成人患者。

度维利塞胶囊

限:既往接受过至少两种系统性治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤成人患者。

塞利尼索片

限:既往接受过治疗且对至少一种蛋白酶体抑制剂,一种免疫调节剂以及一种抗CD38单抗难治的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。

神经纤维瘤

硫酸氢司美替尼胶囊

限:3岁及3岁以上伴有症状、无法手术的丛状神经纤维瘤(PN)的1型神经纤维瘤病(NF1)儿童患者。

胃肠道间质瘤

阿伐替尼片

限:携带血小板衍生生长因子受体α(PDGFRA)外显子18突变(包括PDGFRAD842V突变)的不可切除或转移性胃肠道间质瘤(GIST)成人患者。

肾细胞癌

伏罗尼布片

限:与依维莫司联合,用于既往接受过酪氨酸激酶抑制剂治疗失败的晚期肾细胞癌(RCC)患者。

前列腺癌

注射用醋酸曲普瑞林微球

限:需要雄激素去势治疗的前列腺癌患者。

注射用戈舍瑞林微球

限:需要雄激素去势治疗的前列腺癌患者。

恩曲替尼成功纳入医保

2019年8月15日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了恩曲替尼用于治疗成人和12岁及以上患有神经营养酪氨酸受体激酶(NTRK)基因融合且无已知获得性耐药突变的实体瘤的儿科患者,转移性或手术切除可能导致严重发病率,经治疗后无满意进展的标准治疗方法。

此外,FDA还批准了恩曲替尼用于治疗ROS1阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者。

2022年7月29日,针对14类癌症有效的广谱抗癌药恩曲替尼胶囊(entrectinib)终于在国内获批上市,用于治疗成人及12岁以上儿童患者NTRK融合阳性、初始治疗后局部晚期或转移性实体肿瘤!

恩曲替尼的疗效已经在众多的临床数据中证实。在针对NTRK1/2/3和ROS1融合的癌症临床试验研究结果显示在构成疗效可评估人群的 54 例患者中,31 例有客观缓解:4例(7%)有完全缓解,27例(50%)有部分缓解。9名患者(17%)对恩曲替尼的最佳总体反应是病情稳定。

2022年11月初,恩曲替尼在全国多地药房正式上架。但是恩曲替尼的定价在我国为税后37000元/盒(200mg*90粒/盒),很多癌友们都无法承担。而现在,这款药物已经成功纳入了医保,大大减小了患者的经济压力,相信很多癌友们在欢呼。

“天价”CAR-T再次陪跑

CAR-T疗法近几年一直是医学界的一大热点,现已成功应用于多种血液肿瘤的治疗,并取得了显著疗效。

一名60岁妇女因牙龈出血和背部疼痛到当地医院就诊,进行了一系列实验室检之后被诊断为IgGλ多发性骨髓瘤(IgGλMM)。之后接受了四个周期的硼替佐米为基础的治疗,在两个周期后达到部分缓解(PR)。但是不久之后病情再次进展,CAR-T治疗成为关键治疗方法。在CAR-T治疗仅2周后,她就达到了严格的完全缓解(sCR)。

目前全球已上市十款CAR-T产品,但是价格一直在百万以上。如图所示:

所以CAR-T的价格对于普通人可以说是“天价”,所以当复星凯特的阿基仑赛注射液和药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液出现在初审名单中时,很多癌友们是抱有非常大的期待的,毕竟这两款药物目前市场定价分别为120万/支和129万/支,可以说是很多地方一套房子的价格,可惜最后落选,并未进入医保目录。但是CAR-T进入初审名单已经是非常大的进步了,相信CAR-T疗法很快也能够顺利进入医保,让更多的肿瘤患者们用得起药,治得起病,过更好的生活。

总结

此次医保目录的调整对癌友患者们无疑是巨大的消息,虽然部分药物未被纳入医保,但是在医疗工作者的不断研究下,将会有越来越多的药物上市;在国家的发展下,同样也会有更多的抗癌药物被纳入医保,让癌友患者们有更好的治疗。

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