真神!国内首个改善90%以上的中重度特应性皮炎新药上市

王秋冬谈心 2024-09-21 21:54:55

特应性皮炎

特应性皮炎是一种常见的慢性、复发性、炎症性皮肤病,又名特应性湿疹,曾被称为异位性皮炎、遗传过敏性皮炎,临床以反复发作的慢性湿疹样皮疹为主要表现,伴有显著的皮肤干燥和瘙痒。

特应性皮严重影响患者的健康和生存质量,尤其是中重度特应性皮炎更是让人束手无策,无法治愈,甚至缓解都很难。传统的药物治疗不理想,容易复发,而新药在治疗中重度特应性皮炎方面发挥了极其重要的作用,其中我国自行研制的新药司普奇拜单抗给患者带来了希望和曙光,别人们寄予厚望,那么它有哪些优点呢?下面给大家介绍一下:

国内第一个,全球第二个IL-4Rα抗体药物

目前,抗体药物不止一个,而白细胞介素4受体α亚基(IL-4Rα)此前在国内一直是空白,国外已经研发成功该类抗体药物,这次

首个国产新型白细胞介素4受体α亚基(IL-4Rα)研发的司普奇拜单抗(CM310)注射液正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于治疗成人中重度特应性皮炎。司普奇拜单抗不仅成为国产首款获批的IL-4Rα抗体药物,同时也是全球范围内获批的第二款IL-4Rα抗体药物,这是非常不错的。

国家局批准上市通知

司普奇拜单抗的作用机制独特

司普奇拜单抗是我国自行研发的,国内首个该结合位点药物,它是以IL-4Rα为靶点的单克隆抗体药物,通过阻断IL-4和IL-13与IL-4Rα受体的结合,抑制IL-4和IL-13引起的下游炎症因子的释放、蛋白表达及炎症细胞活性,治疗炎症反应过度诱发的特应性皮炎,与其它治疗药物相比,作用机制独特。

司普奇拜单抗结合位点更好

新药司普奇拜单抗不同于以往的药物,它与位点的结合更好,它不同于度普利尤单抗注射液,从源头创新的司普奇拜单抗识别IL-4Rα上的空间构象表位,且更接近于配体IL-4、IL-13在IL-4Rα亚基上的结合位点,结合更为牢固,产生更强生物学作用,更有利于疗效的发挥。

司普奇拜单抗的阻断作用更强

司普奇拜单抗能够识别IL-4Rα上的空间构象表位,更接近于配体IL-4、IL-13在IL-4Rα亚基上的结合位点,阻断作用更强,因此可以产生更强的生物学作用。不仅如此,司普奇拜单抗还具有更强的阻断IL-4Rα亚基与配体结合的能力,这也表明司普奇拜单抗拮抗效用更强,临床的治疗效果更好。

司普奇拜单抗可以迅速缓解瘙痒症状

对于特发性皮炎来说,瘙痒是其最常见的症状,中重度特发性皮炎更是如此,对患者的危害非常大,不仅影响工作和生活,而且严重影响健康,所以尽快解除瘙痒症状,是治疗中重度特发性皮炎的关键指标之一,得到大家的足够重视。

能快速缓解皮肤瘙痒

研究结果显示,首剂单药治疗1天,即可快速缓解瘙痒症状;治疗2周,对全身各部位皮损均有强效改善作用,这是比较难得的,也是不可多得的好药。

司普奇拜单抗居然能够改善90%以上

对于特应性皮炎的治疗,改善湿疹面积和改善严重指数程度是非常重要的评价指标,一种治疗特应性皮炎药物的好坏,可以从这两方面来衡量,可是以往的治疗药物往往是难以“两全其美”,要么湿疹面积改善不显著,要么是严重指数程度改善不明显,而新药普奇拜单抗“两全其美”,可以说做到了“熊掌与鱼翅“得兼,单药治疗52周,可实现持续改善皮损的“双9可达”治疗目标——即超过九成患者实现湿疹面积和严重指数程度改善75%以上(EASI-75),近八成患者实现湿疹面积和严重指数程度改善90%以上(EASI-90),这是其它治疗药物难以达到的,彰显了新药普奇拜单抗的卓越疗效。

普奇拜单抗能有效降低复发风险

特应性皮炎也是临床常见疾病,也是多发疾病,虽然有一些治疗药物,但是治疗后容易复发,而且复发率高,需要反复使用药物治疗,不仅影响了药物的治疗效果,而且也严重影响患者的生活,所以选择能够降低治疗风险的药物也是非常关键的,但是传统药物做不到,而新药普奇拜单抗不仅有较好的疗效,而且能够有效降低复发风险,减少复发次数,减少药物使用,这是值得点赞的。

普奇拜单抗具有良好的安全性和耐受性

对于新药的研发来说,有两大关键指标必须符合要求,才可能被批准上市使用,一个是疗效,另一个是安全性和耐受性,如果疗效好,而安全性和耐受性不好,也不是一种好药,所以疗效和安全性是同等重要的。

司普奇拜单抗作为特应性皮炎治疗领域首个‘中国新药’,司普奇拜单抗的III期临床研究是迄今为止中国受试者样本量最大的随机对照研究,研究中,司普奇拜单抗显示出对中重度特应性皮炎患者优异的长期疗效及良好的安全性,使皮损90%改善的更高治疗目标成为可能,所以普奇拜单抗具有良好的安全性和耐受性,可以让患者放心使用。

药品的安全性和耐受性比较好

普奇拜单抗有望应用于更多的疾病适应症

普奇单抗通过靶向IL-4Rα,司普奇拜单抗可双重阻断白介素4 (IL-4)及白介素13 (IL-13)的信号传导。IL-4及IL-13为引发Ⅱ型炎症的两种关键细胞因子,因而可以用于更多的临床患者。

目前,除成人中重度特应性皮炎适应症外,司普奇拜单抗针对更多自身免疫性疾病的治疗前景也在研究中。其中,治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉的药品上市许可申请获国家药监局受理,并被纳入优先审评审批程序;治疗季节性过敏性鼻炎的药品上市许可申请已获受理,治疗青少年中重度特应性皮炎、结节性痒疹、哮喘、慢性阻塞性肺病的多个适应症临床研究快速推进,未来有望用于更多适应症的患者。

真神!国内首个改善90%以上的中重度特应性皮炎新药上市,还有许多适应症正在研究中,有希望让更多的患者受益于新药司普奇拜单抗。

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王秋冬谈心

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