2023年11月初多家媒体（点击下划线文字查看具体内容：，）报道武田制药旗下消化领域创新产品富马酸伏诺拉生片将携根除幽门螺杆菌待获批适应症亮相第六届进博会。富马酸伏诺拉生幽门螺杆菌适应症的上市申请已获得国家药品监督管理局药品审评中心受理。

2023年11月24日，，等多家媒体报道富马酸伏诺拉生片的新适应症正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于与适当的抗生素联用以根除幽门螺杆菌。

武田中国官方网站更新了沃克®（富马酸伏诺拉生片）的药品说明书，最新版说明书更新日期是2023年11月21日。适应症增加了"与适当的抗生素联用以根除幽门螺杆菌"，比如与阿莫西林、克拉霉素和枸橼酸铋钾联用构成四联方案。

早在2016年，武田就在日本推出3款新药，用于幽门螺杆菌根治。这三款药都是三药组合方案，其中就包括富马酸伏诺拉生片。具体请点击查看此前发布的文章：。

2022年5月美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration，简称FDA）批准Voquezna Triple Pak（伏诺拉生+阿莫西林+克拉霉素三联疗法)和Voquezna Dual Pak（伏诺拉生+阿莫西林二联疗法)上市，用于治疗成人幽门螺杆菌感染。

幽门螺杆菌的根除成功率与抑酸强度有关，抑酸作用越强且维持时间越长则根除率越高。目前专家认为根除幽门螺杆菌需要保持胃内PH值>6，且抑酸持续时间比例（HTR）>75%，也就是在一天内要使胃内PH值>6的时间超过18小时[1]。伏诺拉生20mg/次，每日2次，服药7天后PH 值>5的HTR达99%，PH 值>6 的HTR达85%，要明显强于质子泵抑制剂，符合根除幽门螺杆菌的抑酸要求。

2022年底发表的中国幽门螺杆菌感染治疗指南建议：“对于含PPI的铋剂四联方案和含P-CAB（代表药物为伏诺拉生）的铋剂四联方案，均被推荐作为H.pylori感染初次和再次根除治疗方案”[2]。

针对伏诺拉生用于幽门螺杆菌根除的效果，国内外发表了大量的临床研究（主要是随机对照试验）以及针对这些研究的meta分析，多数研究认为含有伏诺拉生的方案具有较高的根除率。

以下是选取的几项具有代表性的研究：一项发表在消化内科领域权威杂志GUT的随机对照试验【3】和一项发表于消化内科邻域权威杂志Gastroenterology的meta分析【4】提示含有伏诺拉生的三联疗法有效率超过90%，要明显好于传统的含有质子泵抑制剂的三联疗法[3]。最近浙江大学附属第一医院学者发表于消化内科领域权威杂志Am J Gastroenterol的随机对照试验证实伏诺拉生和阿莫西林组成的二联方案针对幽门螺杆菌的根除率超过90%，不输于标准的铋剂四联疗法且具有更低的不良反应【5】。此前，发表于Gastroenterology的研究显示在欧美国家含有伏诺拉生的二联或三联方案对幽门螺杆菌的根除率要高于含有质子泵抑制剂的三联疗法【6】。

因此，根除幽门螺杆菌不妨试试含有伏诺拉生的方案。

【1】袁耀宗.酸相关性疾病的抑酸标准及抑酸药物选择[J].中华消化杂志,2023,43(9):579-582.

【2】中华医学会消化病学分会幽门螺杆菌学组.2022中国幽门螺杆菌感染治疗指南[J].胃肠病学,2022,27(3):150-162.

【3】Murakami K, Sakurai Y, Shiino M, Funao N, Nishimura A, Asaka M. Vonoprazan, a novel potassium-competitive acid blocker, as a component of first-line and second-line triple therapy for Helicobacter pylori eradication: a phase III, randomised, double-blind study. Gut. 2016 Sep;65(9):1439-46.

【4】Rokkas T, Gisbert JP, Malfertheiner P, Niv Y, Gasbarrini A, Leja M, Megraud F, O'Morain C, Graham DY. Comparative Effectiveness of Multiple Different First-Line Treatment Regimens for Helicobacter pylori Infection: A Network Meta-analysis. Gastroenterology. 2021 Aug;161(2):495-507.e4.

【5】Yan TL, Wang JH, He XJ, Zhu YB, Lu LJ, Wang YJ, Wang ZW, Gao JG, Xu CF, Ma H, Luan SM, Li L, Chen Y. Ten-Day Vonoprazan-Amoxicillin Dual Therapy vs Standard 14-Day Bismuth-Based Quadruple Therapy for First-Line Helicobacter pylori Eradication: A Multicenter Randomized Clinical Trial. Am J Gastroenterol. 2023 Dec 11.

【6】Chey WD, Mégraud F, Laine L, López LJ, Hunt BJ, Howden CW. Vonoprazan Triple and Dual Therapy for Helicobacter pylori Infection in the United States and Europe: Randomized Clinical Trial. Gastroenterology. 2022 Sep;163(3):608-619.

本文仅用于科普，不作为诊疗建议，具体问题请咨询医生。