1类新药!治疗心力衰竭患者!北京阜外医院牵头全国多地招募中

康国彬的记事本 2024-04-04 19:43:25

心力衰竭是一种心脏泵血功能不全的疾病,可有气促、乏力、心悸、下肢水肿等表现,多发于在心血管疾病患者与老年人群体,现有标准治疗条件下5年死亡率仍高达50%,需要长期管理治疗。

重组人纽兰格林是一种拥有全球自主知识产权的基因工程重组蛋白,是用于治疗慢性心力衰竭的潜在国际首创新药和生物制品一类新药。其作用机理为通过直接与心肌细胞表面受体结合,修复受损心肌细胞结构并改善其收缩/舒张功能,从而提高患者心功能,降低死亡率。

现已完成的全球范围内2000余例的临床研究结果显示:重组人纽兰格林能够提高心衰患者的心功能,逆转心脏重塑过程,显著降低目标心衰患者年全因死亡率,相对降低率达70%以上。副作用大多表现为恶心呕吐,且症状较轻、可被耐受。

注射用重组人纽兰格林是全球首创的用于治疗包括射血分数降低型心衰(收缩性心衰)、射血分数保留型心衰(舒张性心衰)等疾病的在研重组蛋白药物。其创新作用机制为激活心肌细胞中表达的ErbB2 / ErbB4受体酪氨酸激酶,以调节基因和蛋白表达,促进肌节重组,增加心肌收缩/舒张,逆转心室重构。

当前正在开展一项「多中心、随机、双盲、标准治疗基础上的安慰剂平行对照评价注射用重组人纽兰格林对慢性收缩性心力衰竭患者心功能及逆转心室重构的影响的III期临床试验」正在招募「 心衰」患者,此研究已经获得国家食品药品监督管理局批准,正在全国多家医院开展,面向社会招募受试者,需要治疗的患者可以和我单独打打招呼,告知近况并提交病历进行评估。我会尽力帮助每一位患者。

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