2022年CSCO年会黄镜教授报道了ASTRUM-007研究试验结果，该研究为随机、双盲、多中心、安慰剂对照的III期研究。在这项试验中，共有 551 例既往未经治疗的局部晚期或转移且PD-L1 CPS≥1的食管癌患者被随机分配 （2：1） 接受斯鲁利单抗（一种抗 PD-1 抗体）或安慰剂（第 1 天）联合顺铂 （50 mg/m）2）（第 1 天）和连续输注 5-氟尿嘧啶 （1,200 mg/m）2）（在第 1 天和第 2 天）。结果显示，与化疗组相比，斯鲁利单抗联合化疗显著延长总人群PFS（5.8mvs5.3m, HR=0.60，P<0.0001）和os（15.3mvs11.8m, hr="0.68," p="0.0082）。

这些临床试验使免疫治疗成为食管癌一线治疗的基础选择之一。

近年来，CAR-T细胞疗法在血液肿瘤中发挥极大的效果，给血液肿瘤患者带来生存的希望，但其在实体瘤治疗中有较大阻力，因此，TILS细胞疗法备受关注。

肿瘤浸润淋巴细胞疗法（TIL）是一种新型的过继细胞免疫疗法，通过释放细胞毒素直接杀伤肿瘤细胞。TILS细胞疗法在实体瘤（例如黑色素瘤）中有不菲战绩：

2023年5月26日，Iovance Biotherapeutics公司宣布FDA已经受理了其用于晚期黑色素瘤患者治疗的Lifileucel（LN-144） 生物制品许可申请，并授予lifileucel 的优先审评资格。

Lifileucel （LN-144） 是一种自体 TIL 疗法，它使用能够识别肿瘤抗原并在体外扩增的肿瘤组织 T 细胞，同时使用集中制造工艺保持 T 细胞的异质性库。

Lifileucel的生物制品许可申请（BLA）是基于一项II期的C-144-01 的临床试验数据，在153例患者当中，客观缓解率（ORR）为31.4%,其中有8位患者完全缓解（CR）,40位患者部分缓解(PR)。TILS细胞疗法在黑色素瘤中发挥着巨大潜力，同时TILS细胞疗法在其他多种实体瘤中都表现出优异的治疗效果，例如乳腺癌、食管癌等。

现在国内关于TILS细胞疗法针对实体瘤的临床试验还有很多，部分临床试验如下

目前管家这里有一款TILS的临床试验正在招募患者，部分详情已放在下方，想要参加的可直接咨询管家。

项目重点：自体天然肿瘤浸润淋巴细胞注射液（GC101 TIL）治疗晚期恶性实体瘤患者的开放、单臂、Ⅰ期临床试验

药物名称：自体天然肿瘤浸润淋巴细胞注射液

适应症：晚期恶性实体瘤

部分入选标准：

1.年龄≥18岁，且≤75岁，男女不限；

2.预计生存期大于3个月；ECOG评分0-1分；

3.根据 RECIST 1.1，具有≥ 1 个可测量病灶；

4.即使进行TIL取样切除活组织后，仍至少有1个可测量病灶（根据RECIST1.1标准)；

5.具有可行切除/穿刺活组织的肿瘤区域以分离TILs：所取组织体积必须＞150mm^3，取材病灶未接受过局部治疗（如放疗、射频治疗、溶瘤病毒等）或在局部治疗后进展；

6.经标准治疗失败（疾病进展或复发）或现阶段不适用标准方案、缺乏有效治疗方法的不可切除的晚期实体瘤；

目前TILS细胞疗法仍有许多问题和挑战需要克服，但在不断地研究试验之后，相信其有望克服困难成为一种新型的抗肿瘤治疗！