循证医学和临床医学是两码事

举个例子，循证医学研究解决的是药效来源的问题，但并不解决药品一致性的问题

中药最大的麻烦，在于其药材源自天然，成分非常复杂，不同批次之间存在难以消除的差异

举个例子，可能我申报IND（新药临床试验）的这批次中药在试验过程中的确证明有效，但如何保证工业化生产后的药物也能达到和申请IND时是一样的？

世界上不会有两个一模一样的鸡蛋，世界上也不会有两株一模一样的植物

这期间不同批次药物的一致性问题怎么解决？

甚至两块不同地区或者徒弟上种植出来的同一种药材，其药效都天差地别，你让临床上怎么用？

赌吗？

为什么从中药里提取的青蒿素最后却被认为是西药？

因为青蒿素这种成分被固定后，下一步工作不是如何种植更多的青蒿（黄花蒿）来提取青蒿素，而是想方设法做化学合成

最后用苯甲酸和磷酸亚铁来人工合成青蒿素，这才保证了青蒿素成药不同批次完全一致

但也不是说只有化学合成了才能达到临床一致性

FDA在2006年批准的第一个植物药是茶多酚Veregen，就是绿茶的水提取物

但人在IND的时候提供了从绿茶的生产到提取到制备的全套GMP管理标准，做到了从选种、种植、采摘、提取、包装全供应链的内部标准

所以只要能做到高标准生产，一致性问题不会成为阻碍中药在欧美上市的障碍

那么中国中药的GMP管理做的如何呢？

2017年CFDA对57家药品生产企业进行了“飞行检查”，其中中药类生产企业38家，有28家不符合相关要求

最后21家中药企业被收回GMP证书，2家就没有GMP证书，符合要求的中药企业只有5家

调查的38家中药生产企业里，中药饮片企业有7家，7家全不符合GMP生产标准

而且在过去几年，在被收回GMP的药品生产企业里，中药饮片企业的数量年年位居榜首，而且问题呈现日趋严重的态势

这两年稍微好转，但到了2021年的药品质量不合格总览里，中药材和中成药的占比依然接近90%

循证医学只能证明某些中药在试验条件下的确具有一定疗效

但这与能在欧美市场上市还差了十万八千里呢