一直以来，与“肥胖/超重”如影随形的是各类代谢性健康问题。其中，最为常见的一种就是“高血糖”。

不过，“高血糖”并不完全等同于“糖尿病”。临床上，相当比例的“高血糖”只是超过了正常的血糖水平，但尚未达到“糖尿病”的诊断标准，因此，又被称为“糖尿病前期（糖前期）”。

可就是在应对这种“糖尿病前期”的过程当中，很多人却不知道该怎么办才好：

想通过饮食与运动来减重、控糖，但发现效果并不稳定且难以坚持；想像糖尿病患者那样通过使用降糖药把血糖给“压下去”，医生却告知还没有达到用药的标准……

那么，针对这种情况，就真的没有更好的办法了吗？

2024年7月底，刊发于《柳叶刀》子刊的STEP10研究结果，似乎给大家带来了新的启发！这项该领域的重磅研究证明：使用新型【减重针】—司美格鲁肽，不光可以帮助肥胖的“糖尿病前期”人群实现大幅减重，同时还能让81%的“高血糖”完全恢复正常！

STEP10 结果重磅发布

所谓“STEP研究”，其实是“Semaglutide Treatment Effect in People with obesity”研究项目的简称，翻译成中文就是“司美格鲁肽用于治疗肥胖人群的研究”。

STEP是由一系列不同的研究所共同组成的，包括STEP1、STEP2、STEP3、STEP4以及STEP7等等。

比方说，STEP1证明了2.4mg/周的司美格鲁肽可以让没有糖尿病的肥胖/超重人群平均减重16.9%再比如，STEP2证明了司美格鲁肽可以帮助肥胖/超重的2型糖尿病患者实现减重并改善心血管疾病危险因素而STEP7则是专门证明了司美格鲁肽在我们中国人群身上的减重效果

应该说，STEP系列研究的每一项结果都对推动司美格鲁肽【减重针】的实际临床应用具有重大意义！

这一次，最新发布的STEP10研究则是把重点给聚焦到了肥胖的“糖尿病前期”人群身上，希望弄清楚司美格鲁肽【减重针】能否在帮助这部分人减重的同时，也让他们的血糖恢复正常。

要知道，在现实当中，“糖尿病前期”人群的数量远比“糖尿病患者”更为巨大！根据《中国成人糖尿病前期干预的专家共识（2023版）》的预估，我国可能有接近1.5亿人处于“糖尿病前期”，其中，大部分都属于肥胖/超重体型。

那么，司美格鲁肽【减重针】在肥胖的“糖尿病前期”人群身上究竟疗效如何呢？

STEP10研究发现：按照2.4mg/周的剂量坚持治疗52周（一年）后，司美格鲁肽【减重针】可以带来平均13.9%的体重降幅；更令人惊喜的是，它还让81%的人血糖恢复到了正常水平！

具体来看，这些肥胖的“糖尿病前期”人群在用药以前的糖化血红蛋白（HbA1c）多在6.0%-6.4%、空腹血糖多处于5.5mmol/L-6.9mmol/L。而经过52周（一年）连续的司美格鲁肽【减重针】治疗以后，有81%的人糖化血红蛋白（HbA1c）降回了6.0%以内，并且，空腹血糖也降到了＜5.5mmol/L的水平！

这毫无疑问充分地证明了，司美格鲁肽【减重针】在减轻体重的同时，也可以有效帮助“糖尿病前期”人群恢复血糖，从而发挥出“预防糖尿病”的功效。

我国肥胖/超重“糖尿病前期”人群 大可从中获益

事实上，司美格鲁肽【减重针】能让血糖水平下降，这一点儿也不奇怪！要知道，在其成为风靡全球的【网红减重针】以前，它本就是先以【降糖药】的形式存在的。

不过，一直以来，绝大部分的降糖药都只适用于已经被确诊了糖尿病的患者，只有极少数才被允许用于“糖尿病前期”。

从司美格鲁肽的【降糖适应症】来看，它就只被批准用于“2型糖尿病”患者的血糖控制，而暂时还不能直接用于“糖尿病前期”的治疗。这无疑长期限制住了这款新药在“糖尿病前期”治疗领域的实际应用。

司美格鲁肽【降糖针】 使用说明

好在，2024年6月，国家药品监督管理局正式批准了司美格鲁肽在我国的【减重适应症】。

从此，我国的肥胖/超重人群终于有了合理使用司美格鲁肽【减重针】的机会。而这也从“减重”这个特殊的角度上，打开了司美格鲁肽【减重针】在“糖尿病前期”人群当中的应用局面。

诺和诺德中国 官网

具体来说，当前司美格鲁肽【减重针】被批准的适应症有两条：

第一，体重指数 BMI≥30kg/m²的肥胖人群；

第二，27kg/m²≤体重指数 BMI＜30kg/m²且存在至少一种体重相关合并症的超重人群。这里，包括“糖尿病前期”在内的“高血糖”就属于“体重相关合并症”之一。

简言之，就是所有体重指数 BMI≥27kg/m²的“糖尿病前期”人群，均符合司美格鲁肽【减重针】在我国当前的适应症。

而从STEP10研究的最新结果来看，这些肥胖/超重的“糖尿病前期”人群在使用了司美格鲁肽【减重针】以后，不光可以获得体重的大幅下降，同时也有很高的概率能让血糖恢复完全正常。

因此，我们必须承认，体重指数 BMI≥27kg/m²的肥胖/超重“糖尿病前期”人群是很有可能从司美格鲁肽【减重针】的使用当中获益的，这也完全符合这类药物当前在我国的合理适用范围！

从【减重】切入“糖尿病前期”的药物治疗

回首过去，在相当长的一段时间里，“糖尿病前期”的治疗都还停留在【非药物阶段】，比如饮食控制、运动锻炼以及改变不良生活习惯等等。甚至，直到今天，不少临床医生都还坚持：“糖尿病前期”不应该使用药物！

但我们不得不承认，如今在降糖与减重领域非常热门的几款新药，似乎已经开始“动摇”这种旧的观念了。

就在司美格鲁肽【减重针】在我国正式获批上市的一个月内，2024年7月，国家药品监督管理局又批准了另一款新型【减重针】---替尔泊肽的上市。

国家药品监督管理局官网

与司美格鲁肽【减重针】的适应症几乎一样，替尔泊肽【减重针】也可以用于肥胖人群或者存在至少一项体重相关合并症的超重人群。

而从减重与降糖的效果上看，已有的临床试验数据表明：替尔泊肽【减重针】完全不弱于甚至更优于司美格鲁肽【减重针】。

毕竟，在作用机制上，司美格鲁肽只是一款“胰高血糖素样肽-1受体激动剂”；而替尔泊肽则是全球首款既能激活“胰高血糖素样肽-1受体”同时又能激活“葡萄糖依赖性促胰岛素多肽受体”的“肠促胰素双重受体激动剂”。这代表，从作用机制上看，替尔泊肽【减重针】就已经拥有了超越司美格鲁肽【减重针】的潜力。

总之，随着司美格鲁肽【减重针】、替尔泊肽【减重针】等重磅药物的出现，我们应该意识到：针对肥胖/超重的治疗格局正在发生改变，而与肥胖/超重密切相关的“糖尿病前期”的治疗策略也必然会因此而受到影响！

受到STEP10研究的启发，至少肥胖/超重的“糖尿病前期”人群将不再是“无药可用”！不论是司美格鲁肽【减重针】还是替尔泊肽【减重针】，理论上都能帮助这部分人群实现减重并有效恢复他们的血糖水平。

【参考文献】

1，Efficacy and safety of once-weekly semaglutide 2·4 mg versus placebo in people with obesity and prediabetes (STEP 10): a randomised, double-blind, placebo-controlled, multicentre phase 3 trial 《THE LANCET Diabetes & Endocrinology》 Published: July 29, 2024DOI:https://doi.org/10.1016/S2213-8587(24)00182-7

2，中国成人糖尿病前期干预的专家共识（2023版） 《中华糖尿病杂志》2023，15（5）：484-494

3，司美格鲁肽 使用说明书

4，替尔泊肽 使用说明书

5，国家药品监督管理局官网