新冠病毒感染迄今为止没有特效药,这是我首先要声明的观点。但是在中国的疫情防控放开以后,有两种抗病毒药迅速火了起来,全国抢购,一药难求。
这两种药真的能治疗新冠病毒感染吗? 其实全国的医生都没有经验,我们所掌握的信息也只是来自厂家推广的信息和有限的临床研究数据。好在医生百度和普通老百姓百度,获取的信息是完全不一样的,医生能以自己的专业判断,帮你们把信息筛选和整合一下,找到其中真正有价值的部分。
一 辉瑞新药Paxlovid2021年12月22日,美国食品和药物管理局批准Paxlovid上市,2022年2月12日,获药监局批准进入中国。
它在国内的价格大约2000多。它其实是两种药物的组合,联合发挥抑制病毒复制的作用。厂家推荐在 病毒开始复制的早期使用,一般是发病3天以内最佳,最迟5天内,使用时间不超过5天。也就是说,在轻症时就应该开始用了,等到发展成重症再用就晚了。
另外,它是新冠治疗用药,不是预防用药。没确诊的时候滥用也是无效的。
再者,厂家给了很详细的说明书,列举了很多副作用,比如味觉障碍、腹泻、肝脏毒性、头晕、肌肉痛等,也提出了很多禁忌症,与很多药物不能合用,否则可能增加其毒性。
你写这么多副作用吓唬人,还附加这么多使用条件,还想让自己的药好卖吗?
辉瑞医学信息网可以查到该药的详细说明书
其实国家也不让这个药随便卖, 一定要医生经过专业的评估再来决定是否使用。但是在现实中要用它也很难。
1 谁会发展成重症,谁不会变严重,医生的评估也不一定准。刚刚一发病就用它,这么贵的价格,你舍得用吗?
2 大多数病人都是病情发展严重了以后才到医院来治疗,这时已经错过了用药的最佳时机,用还是不用,要不要死马当活马医,是个难题。
3 偶尔碰到合适的病人,你却不一定有药,现在这个药太难买到了。
二 阿兹夫定根据百度百科,阿兹夫定由常俊标教授发明,河南真实生物科技有限公司、郑州大学、河南师范大学、河南省科学院高新技术研究中心共同研发。目前国内售价不到300。
它其实是老药,最早是由制药巨头罗氏集团研制,2002年申请专利,用途为治疗丙肝,有效期 20 年。在研究中,因顾虑其 遗传毒性 和 生殖毒性 ,罗氏认为其前途不好,也就放弃了。
新冠疫情爆发之初,阿兹夫定在 2020 年 4 月获特批直接进行治疗新冠病毒感染的 III 期临床试验。
2021年7月,阿兹夫定作为抗艾滋病药物获批上市。
2021 年 11 月,阿兹夫定当时仍在中国、巴西、俄罗斯开展 III 期临床试验。
2022 年 7 月 15 日,厂家宣布:阿兹夫定片治疗新型冠状病毒肺炎适应症注册Ⅲ期临床试验结果达到预期。
10天后,国家药监局应急附条件批准阿兹夫定片增加新冠肺炎治疗适应症注册申请。
目前我们认为阿兹夫定抗新冠病毒有效的依据,也就是来源于在中国,巴西,俄罗斯开展的三个临床试验,但是其样本量还比较小,所以要谨慎看待。
从作用机制上看,该药同样是抑制病毒复制,所以作为临床医生,我们认为它的适应症应该和Paxlovid差不多,推荐早期轻症时使用,用晚了应该效果不好。
不良反应,有肝功能异常,血小板计数升高,腹泻,呼吸衰竭,呕吐、腹痛、头痛、淋巴计数降低等。
至于禁忌症、不良相互反应等方面,厂家提供的信息就很有限了。
综上所述,两个厂家的药物,都不排除有利益相关的推广,但是辉瑞药可信证据稍多一些,提供的临床信息更全面,更容易取得医生的信任。相比较而言,国产阿兹夫定证据可信度稍低,但是胜在价格便宜,且获取相对更容易。
这两种药的效果如何,现在下结论还为时过早,至少还得等用个一两年结论才更可靠。3年来,新冠病毒肺炎诊疗指南已经出了9版,推荐的药物换了一茬又一茬,只有时间能够告诉我们答案。