《柳叶刀》（The Lancet）发表早期乳腺癌选定患者的术后豁免放疗试验。研究表明，MRI显示为单灶乳腺癌且病理结果有利的女性患者，可以安全地豁免辅助放疗。

背景

作为早期乳腺癌患者保乳治疗的标准组成部分，乳腺辅助放疗可能会对许多女性造成过度治疗。乳腺磁共振成像（MRI）是评估局部肿瘤负担最敏感的方法。本研究的目的是确定MRI和病理结果的结合是否能识别出真正局部乳腺癌（truly localised breast cancer）患者，从而安全地豁免辅助放疗。

方法

早期乳腺癌选定患者的术后豁免放疗试验（Post-operative Radiotherapy Omission in Selected Patients with Early breast Cancer Trial, ANZ 1002: PROSPECT）是一项前瞻性、多中心、双臂、非随机试验，通过术前MRI和术后肿瘤病理学检测筛选出豁免放疗患者。该试验在澳大利亚的四家学术医院进行。年龄在50岁及以上、患有cT1N0非三阴性乳腺癌的女性患者符合入组条件。如果是pT1N0或N1mi的明显单灶乳腺癌患者，接受保乳手术（BCS）后不接受放疗（第1组）。其他患者则接受标准治疗，包括切除MRI检测到的其他癌症病灶（第2组）。所有患者均被建议接受全身治疗。主要结局是第1组患者5年同侧浸润性复发率（IIRR）。在第1组的第100例患者随访5年后进行主要分析。对PROSPECT研究下的质量调整寿命年（QALY）和成本效益进行分析。本研究已在澳大利亚-新西兰临床试验注册中心注册（ACTRN12610000810011）。

结果

2011年5月17日至2019年5月6日期间，443名乳腺癌患者接受了MRI检查。中位年龄为63.0岁。48名患者（11%）在MRI中检测出61个非原位癌的恶性隐匿病灶。在接受BCS且未接受放疗的201名第1组患者中，5年IIRR为1.0%（95% CI上限为5.4%）。在第1组中，一例在4.5年时局部复发，另一例在7.5年时局部复发。在第2组中，5年IIRR为1.7%（95% CI上限为6.1%），有9名患者进行了乳房切除术（占队列总数的2%）。整个队列中唯一的远处转移与原位癌基因不同。PROSPECT研究使每位患者的QALY增加了0.019（95% CI: 0.008-0.029），治疗成本节省1980澳元（95% CI: 396-2528）/953英镑（672-1216）。

解释

PROSPECT研究表明，MRI显示为单灶乳腺癌且病理结果有利的女性患者，可以安全地豁免辅助放疗。END

Funding

Breast Cancer Trials, National Breast Cancer Foundation, Cancer Council Victoria, the Royal Melbourne Hospital Foundation, and the Breast Cancer Research Foundation.

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