服用激素/免疫抑制剂的肾友们,好消息来了!

迎夏看健康 2023-09-01 17:49:05

前些日子,有几位正在服用激素/免疫抑制剂的肾友加笔者微信,问道:

“我能用列净类药物吗?”

当时笔者答道:列净的三期试验将服用激素/免疫抑制剂的患者排除在外,应该谨慎,非面诊患者我不好下判断,还需要该患者的主管大夫权衡利弊后做决定。

我不是故意推脱,确实是只能这样说。就连该药物的发明者心里都没底,排除掉了,我又怎么能在网上隔空做决定呢?

(免疫抑制剂包括激素,下面就不写激素了,统一称为免疫抑制剂)

但这两天,《欧洲临床药理学》(Eur J Clin Pharmacol)发布了一项研究,带来了积极的好消息。

以前我们在担心什么?

由于免疫抑制剂会降低免疫力、增加感染风险,而达格列净这类列净类药物通过尿液排糖、又增加了尿路感染风险。那么列净和免疫抑制剂能否合用?感染是否会难以接受?

制药公司方面心里也没底,于是他们做试验时,就先把服用免疫抑制剂的患者排除在外。试验结果是,未服用免疫抑制剂的患者疗效很好、安全性达标。但没解决那个悬念:服用免疫抑制剂的患者,再加列净,安全吗?

其实早在制药公司的研究结果还没出来的时候,另一项专门针对应用免疫抑制剂的肾病患者的研究,就已经开始了。

这项研究共招募了17位正在服用免疫抑制剂的肾病患者,其中8位伴有糖尿病、9位没有糖尿病。给予他们达格列净或恩格列净治疗,平均随访7个月。这两天研究结果发表在了《欧洲临床药理学》上。

结果发现:

(1)17名患者中,有2名患者各出现1次尿路感染。

(2)二人均为女性,而且均为糖尿病患者。

(3)二人均未停药,在使用抗生素后,尿路感染被消除。

至于疗效,平均血肌酐降幅19%、尿蛋白降幅68%.由于没有对照组,这个疗效不好确定是免疫抑制剂的功劳大、还是列净的功劳大。反正有效性不是本研究的重点,我们重点看安全性:

17位肾友,2人出现尿路感染,发生率2/17 = 11.76%,与未服用免疫抑制剂的情况(多在10%左右)相差不多。

感染并未导致患者停药,在应用抗菌治疗后感染解除,这也与未服用免疫抑制剂情况相似。

其它方面的不良事件(急性肾损伤、酮症酸中毒、坏疽等等)未出现,意料之中。

所以通过这次尝试,有几个初步的结论:

1. 肾病患者服用免疫抑制剂与否,列净类药物的安全性是相似的;

2. 约10%的患者会出现尿路感染或生殖器感染,通常抗感染治疗可缓解、无需停药;

3. 男性尿路感染的风险低于女性,可能原发性肾病患者的尿路感染风险低于糖尿病肾病患者(糖尿病患者的排糖量更大)。

该结果毫无疑问是积极的。

只是,该研究的规模仍然不大,也没有用盲法和对照组,证据强度并不算特别强。当然了,第一次将免疫抑制剂肾友纳入研究是要冒风险的,规模不可能做得很大。

尽管人数不算很多,我们也要为这些“趟路的先驱”致以感谢和赞许的目光:也许以你们为起点,会有更多研究者和受试者加入,让我们广大的正在服用激素/免疫抑制剂的肾病患者有更大的信心、更多的获益。

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